Information patient approuvée par Swissmedic

ANSM - Mis à jour le : 22/08/2021

Dénomination du médicament

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé

Atarax

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/èreolescentolescentolescentolescentolescentolescent(e)adolescent(e)enfant(e), vous devez être plus tôt.

· Ce médicament est autorisé à réduire les risques de surdosage (taux de créatinine urinaire bas du sang anormalement élevé) chez les patients âgés de  12 ans et plus. Vous et votre enfant devrez prendre ce médicament en une dose unique.

Information patient approuvée par Swissmedic

Atarax®

GlaxoSmithKline AG

Qu'est-ce que Atarax et quand doit-il être utilisé?

Atarax est utilisé pour traiter l'épilepsie (l'épilepsie réparationnelle) chez les enfants, les adolescents et les adultes pour le traitement de l'épilepsie. Ce traitement est indiqué dans le traitement de l'épilepsie d'origine psychique. Il n'y a pas de données sur les effets du traitement dans le traitement de l'épilepsie d'origine psychique.

Le traitement de l'épilepsie doit se faire pendant une période suffisante pour éviter les effets indésirables. Les doses habituellement recommandées d'Atarax sont 5 mg, 10 mg et 20 mg, à prendre respectivement 30 minutes avant et 4 heures après la prise d'Atarax et 4 heures après l'arrêt de l'Atarax.

Atarax est déconseillé aux femmes enceintes ou qui allaitent dans les deux ans.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Lors de l'utilisation de Atarax chez les enfants de moins de 2 ans, la plupart des femmes enceintes et les enfants de moins de 2 ans doivent être traitées avec de la méthadone ou un autre anticonvulsivant. L'utilisation de la méthadone ou un autre anticonvulsivant peut entraîner une augmentation de la fréquence des crises épileptiques.

Quand Atarax ne doit-il pas être utilisé?

Si vous avez pris trop de médicament, assurez-vous que l'ordonnance que vous avez valide est autorisée à utiliser. Lors d'une utilisation prolongée, il est préférable que vous n'êtes pas excédé au réfrigérateur.

Ne prenez pas Atarax pendant plus de deux ans si vous êtes allergique au paxil ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament.

Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Atarax?

Informez votre médecin si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, ce médicament doit être utilisé avec précaution et pour des conditions particulières d'utilisation de plusieurs mois ou de courte durée. Ce médicament peut provoquer des réactions cutanées graves ou des réactions d'hypersensibilité.

Indications

L'atazanavir est un inhibiteur non-nucléosidique de la transcriptase inverse qui inhibe la synthèse de l'ADN viral. Il empêche la production de protéines virales qui pourraient causer la maladie chez les personnes infectées par le VIH.

• Il est recommandé de prendre l’atazanavir avec de la nourriture, en particulier s’il s’agit d’un repas lourd comme un repas à la sauce ou au poulet, et un repas riche en glucides tel qu’un repas de riz ou de pâtes.
• L’atazanavir peut être pris avec ou sans aliments.
• Il est recommandé de ne pas prendre de comprimé d'atazanavir avec du jus d’orange, de la nourriture riche en sucre, ou toute autre source de sucre.
• L’atazanavir peut être pris avec ou sans nourriture, à moins qu’il ne soit destiné à un enfant de moins de 6 mois. Il est recommandé de ne pas prendre de comprimé d’atazanavir avec de l’alcool, ou tout autre liquide qui contiendrait de l’alcool.
• Pour éviter des effets secondaires indésirables, l’atazanavir peut être pris avec ou sans nourriture.
• L’atazanavir ne doit pas être pris avec du jus d'orange, des aliments riches en protéines comme la viande, les œufs et le poulet, ou tout autre aliment riche en sucre.

Interactions

• Le ritonavir et l’atazanavir sont des médicaments qui interagissent et ont des effets indésirables. Si l’atazanavir est administré avec un inhibiteur de protéase ou un inhibiteur non-nucléosidique de la transcriptase inverse (INNTI), le ritonavir doit être administré avec prudence en raison de sa demi-vie plus longue et de son métabolisme hépatique plus lent.
• Les effets secondaires potentiels des INNTI comprennent des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, des diarrhées, une éruption cutanée et une sensibilité accrue aux rayons UV.
• L’atazanavir est métabolisé par le CYP3A4, qui interagit avec des médicaments tels que la clarithromycine, le kétoconazole et l’érythromycine. Les inhibiteurs de CYP3A4 comme la clarithromycine doivent être évités car ils peuvent augmenter le risque d’effets indésirables.
• Il est recommandé de réduire la dose de ritonavir et de l’atazanavir dans le cas de ritonavir avec une association avec des inhibiteurs de CYP3A4 comme la clarithromycine et le kétoconazole.
• Les inhibiteurs de la protéase peuvent augmenter le risque de saignement chez les personnes prenant de l’atazanavir en raison de leur effet anti-fibrinolytique.
• L’atazanavir peut interférer avec la tolérance et la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Dosage

Le comprimé d’atazanavir doit être pris avec ou sans nourriture.

Quantité	Dose	Réponses	Posologie
200 mg	10 mg	120 mg

Afin d’atteindre l’effet souhaité, l’atazanavir doit être pris avec de la nourriture et du lait.

Il est recommandé de commencer à prendre l’atazanavir à une dose initiale de 100 mg deux fois par jour et de la poursuivre à 150 mg deux fois par jour.

Il est recommandé d’augmenter la dose d’atazanavir à 200 mg deux fois par jour et d’arrêter le traitement dès que le patient aura atteint un taux de réponse d’au moins 50 %.

Il est recommandé d’arrêter l’atazanavir une fois que le patient aura atteint un taux de réponse d’au moins 50 % et d’éviter de le prendre avec de l’alcool, car l’alcool peut diminuer l’efficacité du médicament et augmenter le risque d’effets indésirables.

Effets secondaires possibles

Des réactions allergiques, une insuffisance hépatique, une réaction anaphylactique et des taux élevés de bilirubine peuvent être associés à l’atazanavir. Il peut également y avoir un risque de syndrome de Reye associé à l’utilisation de l’atazanavir. Si l’un de ces effets secondaires survient pendant votre traitement, contactez votre médecin.

• Des réactions allergiques graves peuvent survenir, y compris un gonflement du visage, de la langue ou de la gorge
• Des taux anormalement élevés de bilirubine
• Des effets secondaires qui se produisent à la suite de l’utilisation de médicaments utilisés en chimiothérapie peuvent survenir, y compris des nausées, des vomissements, une diarrhée et des vertiges.
• Des effets secondaires qui se produisent avec le ritonavir ou d’autres inhibiteurs de la protéase peuvent également survenir avec l’atazanavir
• Des taux anormalement élevés de globules blancs
• Des taux anormalement élevés de sucre dans le sang
• Des réactions anaphylactiques
• Des taux élevés de bilirubine
• Réactions anaphylactoïdes
• Peuvent survenir des douleurs à l’estomac ou à la poitrine, des nausées et des vomissements
• Des effets secondaires qui se produisent avec le ritonavir peuvent également survenir avec l’atazanavir
• Des taux élevés de glucose sanguin
• Peuvent survenir des douleurs à l’estomac ou à la poitrine
• Des nausées et des vomissements

Si vous ressentez un des effets mentionnés ci-dessus, vous devez immédiatement consulter un médecin ou appeler une ambulance.

Les patients présentant un trouble hépatique ou une atteinte hépatique devraient discuter avec leur médecin de la façon dont ce médicament pourrait influer sur leur affection, comment leur affection pourrait influer sur l'administration et l'efficacité de ce médicament, et de la pertinence d'une surveillance médicale spécifique. Les patients qui reçoivent des doses élevées de ritonavir sont exposés à un risque accru de troubles hépatiques tels qu’une augmentation de la bilirubine et une altération de la fonction hépatique. Les patients qui prennent de l’atazanavir doivent subir des analyses de sang régulières pour surveiller la fonction hépatique et doivent signaler tout signe de trouble hépatique.

Contre-indications

Les patients souffrant de maladies rénales ou hépatiques ne devraient pas prendre l’atazanavir. Il y a un risque accru de problèmes hépatiques lorsqu’il est utilisé en association avec le ritonavir. Si vous avez des problèmes rénaux, votre médecin peut vous conseiller de limiter votre dose d’atazanavir à 100 mg par jour. Si vous prenez de l’atazanavir en association avec le ritonavir, il est recommandé d’arrêter le traitement et de prendre des mesures de suivi appropriées.

Si vous prenez des médicaments pour traiter une infection à levures ou une infection par le VIH, vous devez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez de l’atazanavir en association avec du ritonavir. L’atazanavir peut interférer avec l’efficacité du ritonavir, qui peut également interférer avec les médicaments utilisés pour traiter les infections à levures, notamment les tétracyclines.

Si vous êtes enceinte, si vous allaitez ou si vous êtes une femme qui allaite, vous ne devez pas prendre d’atazanavir avec du jus d’orange. L’atazanavir peut également interférer avec la production de lait maternel.

Utilisation pendant la grossesse

Il est recommandé de ne pas prendre d’atazanavir avec des médicaments utilisés pour traiter les infections à levures ou les infections par le VIH pendant le premier trimestre de la grossesse. Il n’y a pas suffisamment de données pour déterminer les effets du ritonavir chez les femmes enceintes en termes d’effets sur le développement de leur fœtus. Il n’y a pas non plus assez de données pour déterminer les effets du ritonavir sur le fœtus en développement si la femme est enceinte.

Effets secondaires possibles pendant la grossesse

L’atazanavir ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins d’être médicalement nécessaire, car il peut nuire au fœtus.

Date de l'autorisation : 30/11/2015

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Groupe(s) générique(s)

Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :

Atarax

Composition en substances actives

• Comprimé (Composition pour Un comprimé)
  • >  ATARAX  1 mg

Présentations

> plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 10 comprimé(s)

Code CIP : 35341029 ou 3400935341029

Déclaration de commercialisation : : 19/01/2009

Cette présentation est agréée aux collectivités

Prix : 12,89 €    Taux de remboursement : 65%

Service médical rendu (SMR)

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour QUASYM L. P. 10 mg, gélule à libération modifiée

Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important	Avis du 09/03/2015	Inscription (CT)	Le service médical rendu (SMR) par ATARAX reste important dans les indications de l'AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)  

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament

• > Titulaire de l'autorisation : EG LABO
• > Conditions de prescription et de délivrance :
• > Statut de l'autorisation : Autorisation active
• > Type de procédure : Procédure nationale
• > Code CIS :  6814063

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Médicaments avec surcroît d'ASMR

Les médicaments enregistrés dans la rubrique ne sont pas commercialisés.

Quels sont les effets secondaires du Atarax?

Parmi les effets secondaires les plus fréquents du Atarax, on retrouve la très fréquence des crises de méningo-encéphalite (crises d'épilepsie) et des nausées. Cependant, des précautions sont à prendre lorsqu'on prend ce médicament.

En général, si un patient souffre de crises d'épilepsie, il est important de consulter rapidement votre médecin. L'ordonnance de traitement doit être demandée.

Pour qu'un patient présentant des effets secondaires des antidépresseurs prend du Atarax, le médecin peut prescrire un antidépresseur en cas de troubles du sommeil, comme des maux de tête, des vertiges ou une somnolence inhabituelle. Les antidépresseurs peuvent avoir une incidence sur la durée des effets secondaires. Si vous prenez des antidépresseurs, vous devez arrêter la prise de ce médicament avant de vous sentir mieux.

Deux classes de médicaments sont utilisées pour les troubles du sommeil : les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine et les antidépresseurs. Ces médicaments sont utilisés pour traiter le plus souvent une forme d'épilepsie.

Ces médicaments peuvent également être utilisés dans le traitement des troubles du sommeil. C'est le cas de certains antidépresseurs. Les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et du diphénhydramine (par exemple, la dronédarone), comme l'amitriptyline, peuvent augmenter les effets du Atarax. Les antidépresseurs tricycliques comme l'oxétacarbe, comme le citalopram, peuvent augmenter les effets du Atarax.

Les médicaments sur ordonnance sont également utilisés pour traiter la méningite aiguë (en association avec les autres médicaments antidépresseurs). Ces médicaments sont généralement prescrits pour traiter les méningites aiguës, mais peuvent aussi être utilisés pour traiter une maladie à la suite d'une méningite.

Les patients souffrant d'une maladie à la suite d'une méningite doivent consulter un médecin avant de commencer tout traitement à ce moment-là. Une augmentation du risque de méningite aiguë est définie comme une réduction progressive de l'activité des muscles des zones de la peau, y compris celles qui contiennent des médicaments. Les médicaments doivent être pris pendant le traitement. Les symptômes d'une maladie à la suite d'une méningite doivent être signalés à un médecin.

ANSM - Mis à jour le : 01/08/2023

Dénomination du médicament

ATARAX VIATRIS 500 mg, comprimé

Atarax

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser l'si vous avez des questions.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez de

vous allaiter à l'adresse de votre médecin ou de votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre si vous avez d'autres questions. Vous pourriez vaire d'oublier un avis médical.

Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-le désolée

Si vous arrêtez de prendre l'Atarax, la dose ne doit pas être dépassée.

Si vous avez oublié d'avaler un repas ou de manger une portion.

Si vous avez oublié de manger une quantité importante d'alcool.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que Atarax et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Atarax?

3. Comment utiliser Atarax?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver Atarax?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

QU'EST-CE QUE ATARAX ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE - code C01AX01.

Atarax est un anxiolytique.

Ce médicament contient un antihistaminique appelé aussi œstrogène.

Il peut provoquer des réactions allergiques, des troubles du rythme cardiaque, des troubles du sommeil et une diminution de la capacité à dormir.

QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ATARAX?

N'utilisez jamais Atarax si vous êtes allergique à l'Atarax ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6). Ceux-ci ne sont pas concernés. Ce médicament peut contenir des ingrédients inactifs tels que des nausées, des vomissements, des étourdissements, des troubles de la vision, des troubles du goût, de la dépression et des maux de tête.